ماذا يتضمن ملف تسجيل المنتج

تختلف المتطلبات من جهة إلى أخرى، وتتغير مع الوقت. لكن أغلب الملفات تقوم على مجموعة الوثائق نفسها، وكل وثيقة تجيب عن سؤال واحد عن المنتج.

التركيبة: مكونات المنتج

التركيبة كاملة: كل مكوّن، وكميته في الوحدة أو في كل 100 غ، ودوره، مادةً فعالة كان أو مادة مالئة أو حافظة أو منكّهة. وكل وثيقة أخرى في الملف ترجع إلى هذه الوثيقة.

المواصفات: ما يجب أن يحققه المنتج

قائمة بفحوص المنتج النهائي، ولكل فحص حد قبول. تشمل عادة المظهر، وكمية كل مادة فعالة، وخصائص تتعلق بالشكل، مثل درجة الحموضة للكريم، والتفكك للقرص، والحدود الميكروبية للشراب.

طرق التحليل: كيف يُجرى كل فحص

لكل فحص في المواصفات طريقة مكتوبة لإجرائه، حتى تستطيع الجهة المختصة، أو مختبر يعمل لحسابها، الوصول إلى النتيجة نفسها.

شهادة التحليل: الدليل على تشغيلة بعينها

نتائج تلك الفحوص لتشغيلة محددة، مقارنة بحدود القبول. وهي تثبت أن المنتج يحقق المواصفات فعلًا، لا على الورق فقط.

دراسات الثبات: إلى متى يبقى مطابقًا

نحفظ المنتج في ظروف محددة من الحرارة والرطوبة ونفحصه على فترات. وتدعم النتائج مدة الصلاحية المطبوعة على العبوة وشروط الحفظ المكتوبة بجانبها.

طريقة التصنيع: كيف يُصنع

المراحل من الوزن إلى التغليف، والمعدات المستخدمة، والفحوص التي تُجرى خلالها.

الشهادات والعبوة

• شهادات المصنع، ولدينا شهادتا ISO 22000 وGMP.
• تصميم الملصق والعلبة والنشرة الداخلية كما سيُطبع تمامًا.
• شهادة البيع الحر من بلد التصنيع، إن طلبتها الجهة.

لماذا يجب أن تتطابق الوثائق

أغلب استفسارات الجهات المختصة سببها وثائق متناقضة: جرعة على الملصق تختلف عن التركيبة، أو فحص في شهادة التحليل لا تذكره المواصفات. وحين يكون من طوّر التركيبة هو نفسه من كتب طرق التحليل وأجرى دراسة الثبات، يبقى الملف متماسكًا.

تحتاجون ملف تسجيل لسوق جديد؟ أخبرونا بالسوق وبالمنتج الذي تريدون تسجيله.